Ο ΕΟΦ ανακαλεί από την αγορά παρτίδες φαρμάκου για την αντιμετώπιση του σακχαρώδη διαβήτη – Ποιο αφορά

Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ), ανακοίνωσε ότι προχωρά στην ανάκληση παρτίδων φαρμακευτικού προϊόντος που χορηγείται για την αντιμετώπιση του σακχαρώδη διαβήτη.

Συγκεκριμένα πρόκειται για το JANECLUC FCTABS (50+850)MG/TAB BTx60 και JANECLUC FCTABS (50+1000)MG/TAB BTx60.

Η ανακοίνωση του ΕΟΦ:

«Αποφασίζουμε την ανάκληση των παρτίδων του παραπάνω πίνακα, του φαρμακευτικού προϊόντος JANECLUC FCTABS (50+850)MG/TAB BTx60 και JANECLUC FCTABS (50+1000)MG/TAB BTx60, λόγω αποτελεσμάτων εκτός προδιαγραφών κατά τον έλεγχο νιτροζαμινών στο πλαίσιο ελέγχων σταθερότητας.

Η παρούσα απόφαση εκδίδεται με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση της παραγωγού εταιρείας.

Η εταιρεία DEMO S.A. ως Κάτοχος άδειας Κυκλοφορίας του προϊόντος στην Ελλάδα, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες του και να αποσύρει τις συγκεκριμένες παρτίδες από την αγορά».

pronews.gr