Μηνύσεις στην AstraΖeneca για τα ελαττωματικά εμβόλια κατά της Covid-19

Τον «ασκό του Αιόλου» αναμένεται να ανοίξουν οι δύο μηνυτήριες αναφορές που έχουν κατατεθεί στο Ανώτατο Δικαστήριο της Βρετανίας για τις παρενέργειες του εμβολίου AstraZeneca. Σύμφωνα με δημοσίευμα της εφημερίδας «The Daily Telegraph», πρόκειται για τις περιπτώσεις δύο ανθρώπων οι οποίοι έπαθαν ανοσοθρομβοπενία λίγο καιρό μετά τον εμβολιασμό τους, μια 35χρονη μητέρα δύο παιδιών η οποία έχασε την ζωή της και ένας άντρας που απέκτησε μόνιμη αναπηρία.

Αυτές οι δύο υποθέσεις θα μπορούσαν να ανοίξουν τον δρόμο για ακόμη 80 μηνύσεις οι οποίες θα διεκδικούσαν αποζημιώσεις πολλών εκατομμυρίων. Στο στόχαστρο μπαίνει και η βρετανική κυβέρνηση η οποία βεβαίωνε τους πολίτες πως το εμβόλιο είναι ασφαλές ενώ εγείρονται ερωτήματα για τον τρόπο που αντιμετώπισε τις αρχικές αμφιβολίες για την αποτελεσματικότητά του.

Αναλυτικά το δημοσίευμα της «The Daily Telegraph» αναφέρει:

«Ως ελαττωματικό χαρακτηρίζεται το εμβόλιο της AstraZeneca σε μια μήνυση – ορόσημο, αξίας πολλών εκατομμυρίων, που υποδηλώνει ότι η αποτελεσματικότητά του ήταν «υπερεκτιμημένη».

Ο φαρμακευτικός κολοσσός μηνύεται στο Ανώτατο Δικαστήριο από τον Τζέιμι Σκοτ, πατέρα δύο παιδιών, ο οποίος υπέστη μόνιμη εγκεφαλική βλάβη ως αποτέλεσμα θρόμβου μετά το εμβόλιο τον Απρίλιο του 2021 που τον κατέστησε ανήμπορο να εργαστεί.

Μια δεύτερη μηνυτήρια αναφορά ασκείται από τον χήρο και τα δύο μικρά παιδιά της 35χρονης Alpa Tailor, η οποία πέθανε μετά από το εμβόλια AstraZeneca.

Aυτές οι υποθέσεις θα μπορούσαν να ανοίξουν τον δρόμο για έως και 80 μηνύσεις αξίας περίπου 80 εκατομμυρίων λιρών οι οποίες αφορούν σε αυτήν την πάθηση γνωστή ως «ανοσοθρομβοπενία» που προκαλείται από το εμβόλιο (VITT) AstraZeneca για την Covid-19.

Ανεξάρτητες μελέτες είχαν δείξει ότι το εμβόλιο της  AstraZeneca ήταν άκρως αποτελεσματικό στην αντιμετώπιση της πανδημίας, σώζοντας περισσότερες από έξι εκατομμύρια ζωές παγκοσμίως τον πρώτο χρόνο της κυκλοφορίας του. Πέρυσι, ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας δήλωσε ότι το εμβόλιο ήταν «ασφαλές και αποτελεσματικό για όλα τα άτομα ηλικίας 18 ετών και άνω» και ότι οι αρνητικές παρενέργειες ήταν «πολύ σπάνιες».

Το εμβόλιο, το οποίο είχε παρουσιαστεί από τον Μπόρις Τζόνσον ως «θρίαμβος για τη βρετανική επιστήμη», δε χρησιμοποιείται πλέον στο Ηνωμένο Βασίλειο. Αντίθετα η κυβέρνηση συνιστά τρία άλλα εμβόλια για την αναμνηστική δόση του φθινοπώρου.

Κατά τους πρώτους μήνες μετά την κυκλοφορία του, εντοπίστηκε η – δυνητικά – σοβαρή παρενέργεια του εμβολίου AstraZeneca  από τους επιστήμονες. Μετά από αυτό, συστήθηκε να μη χορηγείται πλέον σε άτομα κάτω των 40 ετών στο Ηνωμένο Βασίλειο, επειδή ο κίνδυνος από το εμβόλιο ήταν τελικά μεγαλύτερος από αυτόν του Covid.

Η AstraZeneca δήλωσε στην Daily Telegraph ότι η ασφάλεια των ασθενών ήταν η «ύψιστη προτεραιότητά της», ότι το εμβόλιο της, που ονομάζεται Vaxzevria, «είχε αποδειχθεί επανειλημμένως ότι έχει ένα αποδεκτό προφίλ ασφαλείας» και ότι οι ρυθμιστικές αρχές σε όλο τον κόσμο «δηλώνουν με συνέπεια ότι τα οφέλη του εμβολιασμού υπερτερούν των κινδύνων από εξαιρετικά σπάνιες πιθανές παρενέργειες».

Σημειώνεται ότι η AstraZeneca, στη νομική απάντησή της, αρνείται ότι το εμβόλιο προκάλεσε ανεπανόρθωτες βλάβες στον κ. Σκοτ. Επίσημα στοιχεία από τη Ρυθμιστική Υπηρεσία Φαρμάκων και Προϊόντων Υγείας (MHRA) δείχνουν ότι τουλάχιστον 81 θάνατοι στο Ηνωμένο Βασίλειο πιθανολογείται ότι συνδέονται με την ανεπιθύμητη παρενέργεια που προκάλεσε θρόμβωση σε άτομα που είχαν ταυτόχρονα χαμηλά αιμοπετάλια. Σχεδόν ένας στους πέντε ανθρώπους που υπέφεραν από την πάθηση πέθανε ως αποτέλεσμα του εμβολίου, σύμφωνα με τα στοιχεία του ίδιου του MHRA.

Ολιγωρία από την κυβέρνηση

Τα θύματα και οι δικηγόροι τους αμφισβητούν την εποπτεία της κυκλοφορίας του εμβολίου από την κυβέρνηση και επισημαίνουν ότι ενώ η Γερμανία ανέστειλε τη χρήση του εμβολίου για άτομα κάτω των 60 ετών στα τέλη Μαρτίου 2021 λόγω του κινδύνου σπάνιων θρομβώσεων, το Ηνωμένο Βασίλειο σταμάτησε να το χορηγεί σε άτομα κάτω των 30 ετών στις 7 Απριλίου και χρειάστηκε άλλος ένας μήνας για να το απαγορεύσει για άτομα κάτω των 40 ετών.

Επίσημα στοιχεία δείχνουν ότι από τις 148 αποζημιώσεις που δόθηκαν από την κυβέρνηση για τις βλάβες των εμβολίων, ως μέρος του προγράμματος που  παρέχει αποζημίωση σε όσους απέκτησαν προβλήματα από τα εμβόλια ή σε συγγενείς θανόντων, τουλάχιστον 144 πήγαν σε άτομα που είχαν εμβολιαστεί με AstraZeneca.

Πολλές από τις οικογένειες διαμαρτύρονται ότι το ποσό που έλαβαν από το πρόγραμμα αποζημιώσεων – ύψους 120.000 λιρών – είναι ανεπαρκές, με αποτέλεσμα να προσφύγουν στο Ανώτατο Δικαστήριο κατά της AstraZeneca.

Η μήνυση που υποβάλλεται από τον κ. Σκοτ βάσει του νόμου περί προστασίας των καταναλωτών του 1987 υποστηρίζει ότι το εμβόλιο ήταν ελαττωματικό δεδομένου ότι δεν ήταν τόσο ασφαλές όσο ανέμεναν οι πολίτες.

Η υπόθεση θα εγείρει ερωτήματα σχετικά με το τι γνώριζαν οι αρχές του Ηνωμένου Βασιλείου σχετικά με τις ανησυχίες για το εμβόλιο και τον τρόπο χειρισμού τους.

Η εφημερίδα The Telegraph έδωσε στο φως της δημοσιότητας μια σειρά μηνυμάτων Whatsapp που στάλθηκαν από και προς τον Ματ Χάνκοκ, τον τότε Υπουργό Υγείας, τα οποία υποδηλώνουν ότι οι αρχές των ΗΠΑ εξέφρασαν τις ανησυχίες τους. Ωστόσο, η AstraZeneca δεν έκανε ποτέ αίτηση για άδεια στις ΗΠΑ. Εκείνη την εποχή, ορισμένες ευρωπαϊκές χώρες σταματούσαν την κυκλοφορία του εμβολίου λόγω φόβου ότι θα προκαλούσε θρόμβωση σε ορισμένους ανθρώπους.

Η μήνυση κατατέθηκε από τον κ. Σκοτ αφού παραλίγο να πεθάνει μετά τη λήψη του εμβολίου. Ο Σκοτ υπέστη αιμορραγία στον εγκέφαλο και οι γιατροί κάλεσαν τη σύζυγό του, Κέιτ, τρεις φορές για να της πουν να πάει στο νοσοκομείο για να τον αποχαιρετήσει.

Η κυρία Σκοτ είπε ότι το ζευγάρι αναγκάστηκε να μηνύσει την AstraZeneca επειδή το κυβερνητικό πρόγραμμα αποζημίωσης και οι 120.000 λίρες που καταβλήθηκαν στον σύζυγό της ήταν ανεπαρκείς. Ο κ. Σκοτ, ο οποίος ήταν 44 ετών όταν έκανε το εμβόλιο, έπρεπε να εγκαταλείψει τη δουλειά του ως προγραμματιστής λογισμικού πληροφορικής.

Η κ. Σκοτ είπε: «Είμαστε ήσυχοι άνθρωποι, αλλά δεν μπορούμε να αντέξουμε την αδικία. Ασκούμε πιέσεις στην κυβέρνηση εδώ και 18 μήνες για δίκαιη αποζημίωση για το πρόβλημα υγεία που προκλήθηκε από το εμβόλιο. Μας είπαν από την κυβέρνηση ότι το εμβόλιο ήταν ασφαλές και αποτελεσματικό, αλλά αυτό που συνέβη στον Jamie άλλαξε τη ζωή μας και το εμβόλιο της AstraZeneca το προκάλεσε». Η κυρία Σκοτ προσπαθεί παράλληλα να συγκεντρώσει χρήματα για να πληρώσει τις νομικές ενέργειες.

«Η AstraZeneca δεν μπορεί να συνεχίσει να αγνοεί τις περιπτώσεις στις οποίες το εμβόλιο έχει προκαλέσει καταστροφικούς τραυματισμούς και απώλειες», είπε η κυρία Σκοτ σε μια δήλωσή της. «Η νομική μας υπόθεση θα επιδιώξει να αναγκάσει την AstraZeneca να λογοδοτήσει, αλλά πρέπει να δημιουργήσουμε ένα ισχυρό πεδίο μάχης για να αποδοθεί δικαιοσύνη».

Έως και 80 ενάγοντες θα μπορούσαν να υποβάλουν μηνύσεις στο Ανώτατο Δικαστήριο μέχρι το τέλος του έτους σε μια ομαδική αγωγή που απειλεί να υπονομεύσει την αξιοπιστία της AstraZeneca και του εμβολίου που αναπτύχθηκε από κοινού με το Πανεπιστήμιο της Οξφόρδης.

Στη μήνυση του κ. Σκοτ, οι δικηγόροι του υποστηρίζουν ότι υπέστη «βλάβες και επακόλουθες απώλειες που προέκυψαν από  θρόμβωση ως αποτέλεσμα του εμβολιασμού του στις 23 Απριλίου 2021, με το εμβόλιο AstraZeneca για την Covid-19», το οποίο σύμφωνα με τη νομική αξίωση ήταν ελαττωματικό. Υποστηρίζουν επίσης ότι καμία προειδοποίηση για τον κίνδυνο του εμβολίου δεν περιλαμβανόταν στις πληροφορίες του προϊόντος την ημερομηνία παράδοσής του.

Παραπλανητικά τα στοιχεία που έδωσε η AstraZeneca  για την αποτελεσματικότητα του εμβολίου

Η AstraZeneca εξέδωσε δελτία τύπου μετά από κλινικές δοκιμές λέγοντας ότι το εμβόλιο, γνωστό ως Vaxzevria, ήταν μεταξύ 62% και 90% αποτελεσματικό στην πρόληψη του συμπτωματικού Covid ανάλογα με τις δόσεις, με μέσο όρο 70%. Ο νομικός ισχυρισμός αναφέρει: «Στην πραγματικότητα, η απόλυτη μείωση του κινδύνου όσον αφορά την πρόληψη του Covid-19 ήταν μόνο 1,2%». Η απόλυτη μείωση του κινδύνου μετρά πόσο μειώνει το εμβόλιο τον αρχικό κίνδυνο ενός ατόμου να νοσήσει από τον Covid σε μια συγκεκριμένη στιγμή. Εάν τα επίπεδα του Covid είναι χαμηλά, το απόλυτο ποσοστό μείωσης του κινδύνου θα είναι επίσης πολύ χαμηλότερο.

Αυτό διαφέρει από τη σχετική μείωση του κινδύνου, η οποία συγκρίνει τον αριθμό των εμβολιασμένων που νοσούν με εκείνων που αρρωσταίνουν και δεν έλαβαν το εμβόλιο. Στην περίπτωση του AstraZeneca, μια μελέτη έδειξε ότι ο σχετικός κίνδυνος μειώθηκε κατά μέσο όρο περίπου 70%.

Η AstraZeneca είπε ότι τόνισε τον υψηλότερο αριθμό – που υποδηλώνει τη σχετική μείωση του κινδύνου – επειδή αυτό δεν άλλαξε ανεξάρτητα από τον εξάπλωση του Covid εκείνη την εποχή.

Οι δικηγόροι υποστήριξαν ότι οι πληροφορίες στο δελτίο τύπου του AstraZeneca σχετικά με την αποτελεσματικότητά του ήταν «παραπλανητικές επειδή οι πολίτες… υπέθεταν ότι το ποσοστό αποτελεσματικότητας ήταν ένα ποσοστό απόλυτου κινδύνου (στην περίπτωση αυτή το δημοσιευμένο ποσοστό αποτελεσματικότητας υπερεκτίμησε την αποτελεσματικότητα του εμβολίου)».

Σχετικά με το περίπλοκο ζήτημα της αποτελεσματικότητας του εμβολίου, τα δικαστικά έγγραφα βασίζονται σε απόφαση της Αρχής Πρακτικής του Κώδικα Συνταγογραφούμενων Φαρμάκων (PMCPA), η οποία ανέφερε τον Ιούλιο του περασμένου έτους ότι η AstraZeneca είχε παραβιάσει τον κώδικά της χρησιμοποιώντας επαναλαμβανόμενα τη λέξη «ασφαλές». Σε ένα δελτίο τύπου το Δεκέμβριο του 2020 η PMCPA έκρινε επίσης ότι είχε παραβιάσει τον κώδικα πρακτικής της αποτυγχάνοντας να αποκαλύψει την απόλυτη μείωση του κινδύνου από τη λήψη του εμβολίου.

Στις νομικές διαδικασίες που ξεκινούν θα εξεταστεί επίσης ο ρόλος της κυβέρνησης στο να καθησυχάσει τους πολίτες αφού ο κ. Hancock ενέκρινε αποζημίωση για την AstraZeneca στην «πολύ σπάνια περίπτωση τυχόν ανεπιθύμητων ενεργειών που δε θα μπορούσαν να είχαν προβλεφθεί μέσω των αυστηρών ελέγχων και διαδικασιών που είχαν τεθεί».

Οι δικηγόροι επισημαίνουν στη μήνυση ότι ο κ. Hancock, είπε: «Τα μέχρι στιγμής δεδομένα για αυτό το εμβόλιο υποδηλώνουν ότι δε θα υπάρξουν ανεπιθύμητες παρενέργειες και επομένως καμία ευθύνη».

Τα στοιχεία του ισχυρισμού αναφέρουν: «Οι δημόσιες δηλώσεις της κυβέρνησης σχετικά με την ασφάλεια του εμβολίου πρέπει να ληφθούν υπόψιν αναφορικά με την ασφάλεια που τα άτομα δικαιούνταν να περιμένουν από το εμβόλιο AZ».

Η Sarah Moore, συνεργάτης στο Hausfeld, το δικηγορικό γραφείο που υπέβαλε την μήνυση, είπε: «Η ομάδα των ατόμων που εκπροσωπούμε ήταν πάντα ξεκάθαρη: δεν ασχολούνται με θεωρίες συνωμοσίας κατά των εμβολίων. Ωστόσο, είναι προφανώς ανακριβής ο ισχυρισμός ότι τα εμβόλια δε βλάπτουν, δεδομένης της εμπειρίας των πελατών μας».

Ο Sir Jeremy Wright KC, ο πρώην γενικός εισαγγελέας, προέτρεψε την κυβέρνηση να παρέμβει και να διευθετήσει τις μηνύσεις προτού προσέλθουν στο δικαστήριο, δεδομένου ότι οι υπουργοί είχαν αποζημιώσει για τις παρενέργειες της AstraZeneca.

Ο Sir Jeremy, ο οποίος έθιξε την υπόθεση του κ. Σκοτ, που είναι και ένας από τους ψηφοφόρους του, με τον Rishi Sunak, είπε: «Είναι πολύ, πολύ περίεργο. Η κυβέρνηση δεν έχει βρει έναν τρόπο να διευθετήσει αυτές τις υποθέσεις όπου η αιτία είναι ξεκάθαρη». Ο Sir Jeremy πρόσθεσε: «Δεν υπάρχει συνειδητοποίηση στην κυβέρνηση ότι αυτό είναι ένα επικείμενο πρόβλημα.

Ο Πρωθυπουργός μου είπε ότι θα μάθει περισσότερα γι’ αυτό και θα επιστρέψει σε εμένα. Αλλά αυτό ήταν πριν από λίγο καιρό – τόσο καιρό που θα περίμενα να δω πρόοδο. Η κυβέρνηση δεν πρέπει να ξεπλένει τα χέρια της». Η δεύτερη μήνυση υποβάλλεται από τον Anish Tailor, του οποίου η σύζυγος πέθανε τον Απρίλιο του 2021, λίγο λιγότερο από ένα μήνα μετά το εμβόλιο. Μια έρευνα το Σεπτέμβριο του 2021 διαπίστωσε ότι πέθανε από θρόμβους αίματος και αιμορραγία στον εγκέφαλο που προκλήθηκαν από «ανοσολογική θρόμβωση και θρομβοπενία που προκαλείται από εμβόλια».

Σύμφωνα με τη μήνυση που κατατέθηκε στο Ανώτατο Δικαστήριο, η οικογένεια της κ. Tailor ζητά αποζημίωση έως και 5 εκατομμυρίων λιρών. Σε ανακοίνωσή της η AstraZeneca ανέφερε: «Δε σχολιάζουμε τα τρέχοντα ζητήματα δικαστικών διαφορών», αλλά πρόσθεσε: «Οι ρυθμιστικές αρχές έχουν σαφή και αυστηρά πρότυπα για να εγγυηθούν την ασφαλή χρήση όλων των φαρμάκων, συμπεριλαμβανομένων των εμβολίων. Εκφράζουμε την λύπη μας σε όποιον έχει χάσει αγαπημένα πρόσωπα ή ανέφερε προβλήματα υγείας.

Από το σύνολο των στοιχείων σε κλινικές δοκιμές και δεδομένα από τον πραγματικό κόσμο, το Vaxzevria έχει συνεχώς αποδειχθεί ότι έχει ένα αποδεκτό προφίλ ασφαλείας και οι ρυθμιστικές αρχές σε όλο τον κόσμο δηλώνουν με συνέπεια ότι τα οφέλη του εμβολιασμού υπερτερούν των κινδύνων από εξαιρετικά σπάνιες πιθανές παρενέργειες».

Ανέφερε ότι το MHRA είχε χορηγήσει για το εμβόλιο «πλήρη έγκριση κυκλοφορίας… για το Ηνωμένο Βασίλειο με βάση το προφίλ ασφαλείας και την αποτελεσματικότητα του εμβολίου». Είπε ότι παρείχε τρία δισεκατομμύρια δόσεις του εμβολίου σε περισσότερες από 180 χώρες και ότι μια ανεξάρτητη μελέτη διαπίστωσε ότι ήταν υπεύθυνη για τη διάσωση έξι εκατομμυρίων ζωών.

Ο Sir John Bell, ο οποίος ήταν επικεφαλής σύμβουλος της κυβέρνησης για τις βιοεπιστήμες και σύμβουλος της Μικτής Επιτροπής Εμβολιασμού και Ανοσοποίησης, δήλωσε: «Ο κίνδυνος από το εμβόλιο AstraZeneca μοιάζει με αυτόν του αστεροειδούς. Υπάρχει κίνδυνος να χτυπηθείς από αστεροειδή, αλλά δεν είναι πολύ μεγάλος».

zougla.gr